アーカイブ

2024.11.11: QFS06 FDA QSR 監査員コース　2023年12月2,3日開催
2024.11.04: QFS09　サービスプロセスリモートコース 2024年11月27日
2024.11.03: 2024年 FDAセミナー開催予定 Update!
2024.10.31: QSR 対訳+ポイント解説本（第6版）
2024.10.31: QMSR 対訳+ポイント解説本（第1版）
2024.10.11: QFS03 CAPAプロセスリモートコース　2024年11月8日開催
2024.08.31: QFS07 FDA MDR・CAR リモートコース 2024年10月21日開催
2024.08.30: QFS02B　FDA 設計管理2日間HBコース 2024年10月24日, 25日開催
2024.08.04: QFS01B　FDA QMSR/QSR/13485 2日間ＨＢコース 2024年9月24,25日開催
2024.07.07: QFS00A　リスクベースプロセスアプローチ 2024年9月2日開催
2024.07.04: QFS00　マネジメントシステム基礎コース 2024年8月26日開催
2024.05.30: QFS02B　FDA 設計管理2日間HBコース 2024年7月1日, 2日開催
2024.05.12: QFS03 CAPAプロセスリモートコース　2024年6月24日開催
2024.05.01: QFS08　QMS 購買プロセスリモートコース 2024年6月10日
2024.04.05: QFSS01 FDA QMSR Final Rule 説明会 2024年4月19日開催
2024.04.01: QFS01B　FDA QMSR/QSR/13485 2日間ＨＢコース 2024年5月27,28日開催
2024.02.03: 【速報】　ＱＭＳＲ　２６年２月２日施行
2024.01.16: QFS07 FDA MDR・CAR リモートコース 2024年3月4日開催
2023.12.04: QFS03 CAPAプロセスハブリッドコース　2024年1月29日開催
2023.11.01: QFS06 FDA QSR 監査員コース　2023年12月4,5日開催
2023.11.01: QFS08　QMS 購買プロセスリモートコース 2023年11月20日
2023.10.02: QFS02B　FDA 設計管理2日間HBコース 2023年11月6日, 7日開催
2023.09.05: QFS03 CAPAコース　2023年10月20日開催
2023.08.10: QFS01B　FDA QMSR/QSR/13485 2日間ＨＢコース 2023年10月2,3日開催
2023.07.16: QFS07 FDA MDR・CAR HBコース 2023年9月11日開催
2023.06.25: QFS09　付帯サービスリモートコース 2023年7月21日半日開催
2023.05.14: QFS03 CAPAコース　2023年7月3日開催
2023.05.14: QFS08　QMS 購買プロセスHBコース 2023年6月19日
2023.04.26: QFS02B　FDA 設計管理2日間HBコース 2023年6月5日, 6日開催
2023.04.04: QFS01B　FDA QMSR/QSR/13485 2日間ＨＢコース 2023年5月22,23日開催
2023.02.27: QFS03C CAPAリモートコース　2023年4月21日開催
2023.02.27: QFS01C　FDA QMSR/QSR/13485 1日間リモートコース 2023年4月24日開催
2023.01.06: QFS07 FDA MDR・CAR HBコース 2023年3月6日開催
2022.11.15: QFS03 CAPAコース　2023年1月30日開催
2022.11.01: QFS06 FDA QSR 内部監査員コース　2022年12月5, 6日開催
2022.10.05: QFS08　QMS 購買プロセスHBコース 2022年11月28日
2022.09.19: QFS02A　FDA 設計管理２日間HBコース 2022年11月7日, 8日開催
2022.09.13: QFS09　付帯サービスリモートコース 2022年10月24日半日開催
2022.09.08: QFS01B　FDA QMSR/QSR/13485 2日間リモートコース 2022年10月20,21日開催
2022.08.04: QFS01B　FDA QMSR/QSR/13485 2日間コース 2022年9月26,27日開催
2022.07.19: QFS07 FDA MDR・CAR HBコース 2022年9月5日開催
2022.06.28: QMSR ショートセッションウェビナー 7月21日開催（無料）
2022.06.28: QFS08　プロセスアプローチHBコース　2022年7月19日開催
2022.05.28: QMSR ショートセッションウェビナー 6月21日開催（無料）
2022.05.27: QFS03 ＣＡＰＡコース　2022年7月4日開催
2022.05.10: QFS02A　FDA 設計管理２日間HBコース 2022年6月29日,30日開催
2022.05.09: QMSR 対訳+ポイント解説本（第０版）
2022.05.05: QFS08　QMS 購買管理コース 2022年6月6日
2022.04.11: QMSR ショートセッションウェビナー 4月15日、28日開催（無料）
2022.04.10: QFS01B　FDA QMSR/QSR/13485 2日間コース 2022年5月25,26日開催
2022.02.23: New QSR リリース！ 2022年2月23日
2022.01.04: QFS07 FDA MDR・CARコース 2022年3月7日開催
2021.12.06: QFS03 ＣＡＰＡコース　2022年1月17日開催
2021.09.21: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2021年11月29日,30日開催
2021.08.25: QFS01A　FDA QSR 2日間コース 2021年10月18,19日延期開催
2021.08.25: QFS08　QMS 購買管理コース 2021年11月22日延期開催
2021.04.29: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2021年6月28日,29日開催
2021.03.19: QFS01A　FDA QSR 2日間コース 2021年5月17,18日開催
2021.03.02: QFS03 ＣＡＰＡコース　2021年4月19日開催
2021.01.19: QFS07 FDA MDR・CARコース 2021年3月8日開催
2020.08.30: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2020年10月19日,20日開催
2020.08.12: QFS08　QMS 購買管理コース 2020年11月5日午後開催
2020.05.26: QFS01A　FDA QSR 2日間コース 2020年9月14,15日開催
2020.05.26: QFS03 ＣＡＰＡコース　2020年8月31日開催
2020.05.15: 21. 前科の付く法律違反
2020.05.15: 20. やめてほしい。人の命がかかってます！
2020.04.14: QSR対訳+ポイント解説本（第５版）
2019.12.23: ２０１９年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
2019.11.17: QFS07 FDA MDR・CARコース 2020年1月27日開催
2019.10.09: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2019年12月2, 3日開催
2019.10.01: 19. プロセスアプローチ
2019.08.25: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2019年10月24日,25日開催
2019.08.07: 18. 購買プロセスで SCM 全体を俯瞰しＱＣＤに貢献
2019.08.07: 17. グローバルで通用しない日本のサービス活動
2019.07.04: QFS01A　FDA QSR 2日間コース 2019年9月17,18日開催
2019.05.21: QFS09　付帯サービスコース 2019年7月8日午前開催
2019.05.21: QFS08　QMS 購買管理コース 2019年7月8日午後開催
2019.04.19: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2019年6月17日,18日開催
2019.03.17: QFS01A　FDA QSR ２日間コース 2019年5月13,14日開催
2019.01.06: QFS03 ＣＡＰＡコース　2019年3月4日開催
2018.12.10: 2018年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
2018.11.25: QFS07 FDA MDR・CARコース 2019年1月28日開催
2018.10.14: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2018年12月3, 4日開催
2018.10.14: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2018年12月3, 4日開催
2018.10.01: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2018年12月3, 4日開催
2018.10.01: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2018年12月3, 4日開催
2018.09.28: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2018年11月19日,20日開催
2018.09.17: 16. 失敗学
2018.09.11: 15. MDSAP が日本を潰す
2018.08.19: QFS08　QMS 購買管理コース 2018年10月29日開催
2018.08.17: 14. 組織の文化はトップマネジメントが創る
2018.08.14: ＱＳＲ対訳本（第３版）　発売
2018.08.14: QFS01A　FDA QSR ２日間コース 2018年10月15,16日開催
2018.07.31: 13. 力量表　これがないと教育、訓練できないはず。。
2018.04.09: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2018年6月4日,5日開催
2018.03.26: 12. 教育と訓練は異なる
2018.03.17: QFS01A　FDA QSR ２日間コース 2018年5月14,15日開催
2018.03.03: 11. 水平展開って予防ではないこと知ってました？
2018.01.04: QFS03 ＣＡＰＡコース　2018年3月5日開催
2017.11.26: QFS07 FDA MDR・CARコース 2018年1月22日開催
2017.10.21: 10. Data Integrity
2017.10.21: 9. プロセスがあって組織がある
2017.10.15: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2017年12月4, 5日開催
2017.10.06: 2017年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
2017.09.14: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2017年11月13日、14日開催
2017.08.29: QFS01A　FDA QSR ２日間コース 2017年10月16,17日開催
2017.08.18: 8. 本質を理解する経営者
2017.07.16: 7. 科学的根拠に基づき工程を設計する
2017.04.02: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2017年5月29日、30日開催
2017.03.16: QFS01A　FDA QSR ２日間コース 2017年5月15,16日開催
2017.01.12: QFS03 ＣＡＰＡコース　2017年3月6日開催
2016.12.11: 2016年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
2016.10.30: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2016年12月5, 6日開催
2016.09.29: QFS02A　FDA 設計管理２日間コース 2016年11月29日、30日開催
2016.09.26: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2016年11月21, 22日開催
2016.07.10: QFS05 医療機器ソフトウェアバリデーションコース 2016年9月12日開催
2016.05.30: QFS07 FDA MDR・CARコース 2016年9月5日開催
2016.05.29: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2016年7月19,20日開催
2016.04.15: QFS02 FDA 設計管理２日間コース 2016年6月13日、14日開催
2016.04.02: QFS02 FDA 設計管理２日間コース 2016年6月13, 14日開催
2016.03.26: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2016年5月16,17日開催
2016.03.14: QFSN03　医療機器の品質問題を防ぐ仕組みと開発手法 2016年4月19日開催
2016.03.03: ＱＳＲ対訳本（第２版）販売開始
2016.02.15: QFSN04　医療機器新規参入の手引き 2016年4月18日開催
2016.02.14: ＱＳＲ完訳版対訳本（第２版）予約受付開始
2016.01.06: QFS04 プロセスバリデーションコース　2016年3月14日開催
2016.01.06: QFS03 ＣＡＰＡコース　2016年3月7日開催
2015.10.22: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2015年12月14,15日開催
2015.09.24: 2015年度セミナー売上の一部を人道支援活動に寄付
2015.09.24: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2015年11月24日開催
2015.09.18: 2015年10月2日　日経BP主催セミナーインタビュー記事
2015.09.04: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2015年11月9,10日開催
2015.09.01: QFSN04　医療機器新規参入の手引き 2015年10月2日開催
2015.08.12: e−ラーニング　受講入り口
2015.08.12: ＱＳＲ対訳本（第２版）　発売
2015.05.31: ＱＳＲ完訳版対訳本（初版）　発売
2015.05.31: ＱＳＲ完訳版対訳本（初版）　発売
2015.05.31: ＱＳＲ完訳版対訳本（初版）　発売
2015.04.19: ＱＳＲ対訳本完成　発売！
2015.04.17: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2015年6月15日開
2015.04.12: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2015年6月1, 2日開催
2015.04.10: 2015年4月22日〜24日 MEDTEC Japan に出展
2015.02.27: QFSN03　医療機器の品質問題を防ぐ仕組みと開発手法 2015年4月13日開催
2015.01.20: FDAの査察対応について
2015.01.10: QFS04 FDAプロセスバリデーションコース　2015年3月9日開催
2015.01.10: QFS03 ＣＡＰＡコース　2015年3月2日開催
2015.01.07: クオリス・イノーバのよくある質問
2015.01.06: ＦＤＡ査察準備（検討・準備期間）についてのご質問
2015.01.05: ＦＤＡ査察対応（実施期間・査察後対応）についてのご質問
2015.01.04: 各種セミナー開催についてのご質問
2015.01.03: QSR品質システム構築についてのご質問
2014.12.22: ＦＤＡ査察対応について
2014.12.22: 査察対応プロジェクトについて
2014.12.22: 代表プロフィール
2014.12.18: ４つのポイント
2014.11.22: ６．他社の手順を真似してみても。。
2014.10.29: 2014年10月29日『 IPJ Japan 2014 』先端技術セミナーで講演
2014.10.08: ２０１４年度セミナー収益の一部を人道支援活動に寄付
2014.10.08: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2014年12月8日開
2014.10.08: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2014年12月1, 2日開催
2014.08.02: QFS06　ＱＳＲ内部監査員コース　2014年10月10日開催
2014.05.26: QFS04 FDAプロセスバリデーションコース　2014年7月14日開催
2014.05.20: ウェブサーバーダウンに伴う障害 2014_5_20
2014.05.09: QFS03 ＣＡＰＡコース　2014年6月23日開催
2014.04.11: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2014年6月9日開催
2014.04.11: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2014年6月2, 3日開催
2013.10.14: ２０１３年度セミナー収益の一部を人道支援活動に寄付（緊急）
2013.10.14: 売上げの一部を東日本大震災義援金として日本赤十字社に寄付 2013
2013.10.13: QFS03 ＣＡＰＡコース　2013年11月25日開催
2013.09.16: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2013年11月11日開催
2013.09.11: ２０１３年度セミナー収益の一部を人道支援活動に寄付
2013.09.11: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2013年10月28,29日開催
2013.05.25: QFS04 FDAプロセスバリデーションコース　2013年7月8日開催
2013.04.11: QFS03 ＣＡＰＡコース　2013年5月27日開催
2013.03.25: QFS02 FDA 設計管理ガイダンスコース 2013年5月13日開催
2013.01.27: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2013年4月15,16日開催
2012.11.26: ２０１２　セミナー開催予定 Rev. up
2012.11.25: QFSJ01　品質システムが求める文書の本質
2012.09.30: QFSN04　医療機器新規参入の手引き
2012.09.16: 売上げの一部を東日本大震災義援金として日本赤十字社に寄付 2012
2012.05.22: 6. レベルのＦＤＡ査察官
2012.05.13: QFS05b ソフトウェアバリデーション実践コース　2012年7月3日午後開催
2012.05.13: QFS05 ソフトウェアバリデーションコース　2012年7月3日開催
2012.05.05: QFS03 ＦＤＡＣＡＰＡコース　2012年7月13日開催
2012.05.03: QFS06　ＱＳＩＴ監査手法コース　2012年7月17日開催
2012.05.03: QFS02　FDA 設計管理ガイダンスコース　2012年7月2日開催
2012.05.03: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2012年6月25日、26日開催
2012.03.26: QFS00-J ＦＤＡ入門コース
2012.02.10: QFSN03　医療機器の品質問題を防ぐ仕組みと開発手法
2011.10.30: 「日経ものづくり」11月号特集
2011.09.27: モバイル・メディカル・アプリケーションガイドライン
2011.09.27: 「日経ものづくり塾」で講演しました 2011/09
2011.09.23: 「日経ものづくり雑誌ブログ」で紹介 2011/09
2011.09.16: QFS05　医療機器ソフトウェアバリデーションコース　2011年10月31日開催
2011.09.15: QFS03A FDA CAPA コース3　2011年10月21日開催
2011.09.08: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) ２日間コース 2011年11月24日、25日開催
2011.09.08: QFS02　FDA 設計管理ガイダンスコース　2011年11月30日開催
2011.08.17: QFSN02　医療機器・部材の開発に求められる品質の勘所　【日経ものづくり】
2011.07.27: QFS03A FDA CAPA コース２　2011年9月16日開催
2011.07.01: QFS00 ＦＤＡ入門コース３【情報機構主催】
2011.05.05: QFS03A FDA CAPA コース
2011.05.03: 売上げの一部を東日本大震災義援金として日本赤十字社に寄付
2011.05.03: QFS00 FDA入門コース3　医療機器に求められる品質要件★徹底解説
2011.05.03: 5. 監査だけを請け負っていない理由
2011.03.28: 4. トヨタよりも高額な制裁金２８億と販売停止処分 ( 2010 Mar. )
2011.03.21: 3. ＩＳＯの間違った錯覚を捨てる　2011 Mar.
2011.03.21: 2. FDA の怠慢　2011 Mar.
2011.03.21: 1. CAPA の理解　2011 Mar.
2011.02.28: 「日経ものづくり塾」で講演しました
2011.02.26: QFS01A　FDA GMP ( QSR ) コース 2011年4月14日、15日開催
2011.02.26: QFS02　FDA 設計管理ガイダンスコース　2011年4月20日開催
2011.02.11: 「日経ものづくり雑誌ブログ」で紹介
2011.01.16: ＱＦＳ００　ＦＤＡ入門コース２　【　日経ものづくり主催　】
2011.01.15: QFS00　ＦＤＡ入門コース１　【　情報機構主催　】
2011.01.02: ＩＳＯだけでＦＤＡ査察にパスするか
2011.01.02: ２０１１　セミナー開催予定
2010.09.14: QFS01　FDA GMP ( QSR ) コース 2010年11月5日開催
2010.09.14: QFS02： FDA 設計ガイダンスコース 2010年11月29日開催
2010.09.14: QFS04-J： P&PC プロセスバリデーションコース 2010年10月22日開催
2010.08.02: 「日経ものづくり」８月号特集のインタビュー
2010.02.20: 臨薬協　『第１４回　品質システム勉強会』に於いてＣＳＶについて講演しました。
2010.02.07: QFS01：FDA GMP ( QSR ) コース　2010年4月5日開催（終了）
2010.02.07: QFS02：FDA 設計管理ガイダンスコース　2010年4月6日開催（終了）
2010.02.07: QFS03：FDA CAPA & MDR コース　2010年4月7日開催（終了）
2010.02.07: QFS04：P&PC プロセスバリデーションコース　2010年4月28日開催（終了）
2010.02.07: QFS05：ソフトウェアバリデーションコース　2010年5月28日開催
2010.02.04: ２０１０年、前期セミナーの４月分日程公表しています！
2010.02.03: ２０１０　セミナー開催予定
2009.09.06: ＦＤＡ査察準備の為、１０，１１月のセミナーはキャンセルになりました。
2009.08.11: QFS03: FDA CAPA & MDRコース 2009年6月16日開催（終了）
2009.08.10: QFS02: FDA 設計ガイダンスコース　2009年6月9日開催（終了）
2009.08.09: QFS01: FDA QSR コース 2009年5月20日開催　（終了しました）
2009.04.12: ＱＦＳ０４：　ＦＤＡ　Ｐ＆ＰＣプロセスバリデーションコース　７月１４日開催
2009.02.16: ２００９年査察がすでに本格化
2009.02.05: QFS04 P&PC プロセスバリデーションコース 2009年3月11日開催（終了）
2009.01.24: ウェブを新しくし、２００９年度セミナー情報を更新しました。
2009.01.21: 資料ダウンロード
2009.01.21: 統計的手法（820.250）
2009.01.21: 付帯サービス（820.200）
2009.01.21: 苦情ファイル（820.198）
2009.01.21: 品質システム記録（820.186）
2009.01.21: DHR（820.184）
2009.01.21: DMR（820.181）
2009.01.16: ＦＤＡが北京に事務所を開設しました
2009.01.12: 会社に大きな変化をもたらすオンサイトセミナー
2009.01.12: ＱFＳ0１：　ＦＤＡ　ＱＳＲコースの概要
2009.01.12: ＱFＳ0２：　ＦＤＡ設計管理ガイダンスコースの概要
2009.01.12: ＱFＳ0３：　ＦＤＡ　ＣＡＰＡコース
2009.01.12: ＱFＳ04：ＦＤＡプロセスバリデーションコース
2009.01.05: ２００９セミナー開催予定
2008.12.31: オンサイトセミナー
2008.11.05: FDA Link
2008.11.04: FDA Search
2008.11.03: CE Mark
2008.11.02: MHLW Link
2008.11.01: ２００８年１２月９日開催ＦＤＡＣＡＰＡワークショップコース　(終了しました）
2008.11.01: ２００８年１２月８日開催ＦＤＡ GMP ( QSR ) 基礎コース　(　終了しました　）
2008.11.01: ２００８年１１月２７日開催ＦＤＡ設計管理ガイダンス実践コース　(終了しました）
2008.11.01: セミナー開催スケジュール
2008.11.01: Other
2008.09.14: ＧＡＰ監査でＩＳＯとのギャップを確認する
2008.09.13: 記録（820.180）
2008.09.13: 据付け（820.170）
2008.09.13: 流通（820.160）
2008.09.13: 保管（820.150）
2008.09.13: 取扱い（820.140）
2008.09.13: 機器の包装（820.130）
2008.09.13: 機器のラベリング（820.120）
2008.09.13: 是正処置及び予防処置（820.100）
2008.09.13: 不適合品（820.90）
2008.09.13: 受領、工程内及び完成機器のアクセプタンス（820.80）
2008.09.13: 工程の妥当性確認（820.75）
2008.09.13: 検査・測定及び試験装置（820.72）
2008.09.13: 生産及び工程管理（820.７0）
2008.09.13: 識別（820.60）
2008.09.13: 購買管理（820.50）
2008.09.13: 日付印
2008.09.13: 文書管理 ( 820.40 )
2008.09.13: 設計アウトプット ( 820.30 d )
2008.09.13: 設計インプット ( 820.30 c )
2008.09.13: 設計計画 ( 820.30 b )
2008.09.13: 設計管理 ( 820.30 )
2008.09.13: 要員 ( 820.25 )
2008.09.13: 品質監査 ( 820.22 )
2008.09.13: 経営者の責任 ( 820.20 )
2008.09.13: V & V
2008.09.13: 略語を覚える
2008.09.13: なんちゃって ISO に気をつける
2008.09.13: 品質システムはどう構成すればいい？
2008.09.13: QSR を準備する心構え
2008.09.13: ISO 13485 との相違は？
2008.09.13: QSR とは？
2008.09.12: Design Control　（　設計管理　）　について
2008.09.12: ＣＡＰＡとは？
2008.09.12: ＦＤＡガイダンスとは？
2008.09.12: ISO13485 との違いは？
2008.09.12: ＩＳＯとＱＳＲの違いは？
2008.09.12: 品質不良が査察のリスクを大きくする
2008.09.12: 査察にパスさせるだけならやらない方がいい！
2008.09.12: えっ、どこの認証機関で認証されたのですか？
2008.09.12: 受講者様からフィードバッグされた声を掲載させて戴いています
2008.09.12: クオリス・イノーバの　ＦＤＡ　実践セミナー
2008.09.12: ２００８年７月開催（大阪会場）好評終了
2008.09.12: 2008年7月開催（東京会場）好評終了
2008.09.12: 2008年2月開催（東京会場）好評終了
2008.09.12: （訂正）近い将来、ＦＤＡ査察免除プログラムが施行されるようです。
2008.09.12: ２００７年ＦＤＡ改正法に伴い、医療機器の手数料が改正されます。
2008.09.11: FDA QSR のワンポイントレッスンは逐次更新していますので、ご利用下さい。
2008.09.11: ホットトピックスでは、ＦＤＡの査察回避方法について、今後の動向を説明しています。
2008.09.11: ６月末に予定しておりました講習会の日程を７月９日からに変更致しました。
2008.09.11: FDA QSR のワンポイントレッスンのページを追加しました。
2008.09.11: ２月１４日、１５日に行われた講習会
2008.09.11: 新年明けましておめでとうございます。
2008.09.11: 品質改善その他のプロジェクトの委託
2008.09.11: 内部、サプライヤー監査の委託
2008.09.11: 医療機器ＯＥＭ開発
2008.09.11: Company Profile
2008.09.11: Value　私達の価値観
2008.09.11: Vision　私達のビジョン
2008.09.10: 医療機器を作る覚悟はありますか？
2008.09.10: 薬事申請書の作成
2008.09.10: ＦＤＡへの申請
2008.09.09: 品質システムは薬事法のＧＭＰだけ適合しています。。
2008.09.09: すでにＩＳＯを取得していますが。。
2008.09.09: Warning Letter はどういうタイミングで出されるのでしょうか？
2008.09.09: ＦＤＡの実際の査察は？
2008.09.09: 査察後の指摘は？
2008.09.09: 査察の連絡は？
2008.09.09: 査察はどういうタイミングであるのでしょうか？
2008.09.09: ＱＳＩＴとは？
2008.09.09: ＦＤＡ　査察とは？
2008.09.08: 監査と査察の違い、理解していますか？
2008.09.07: ＱＳＲとは？
2008.09.07: 平均２０％・・・これがＩＳＯ企業の実力

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