QFS09　付帯サービスリモートコース 2023年7月21日半日開催

付帯サービスリモートコース

〜医療機器グローバルサービス設計とデータ運用〜

21CFR Part 820.200 / ISO13485 7.5.4
このコースの売上金の一部は人道活動支援に寄付されます

☆　開催概要　☆

ほとんどの日本企業に於ける医療機器付帯サービス活動は、製品としてビジネスが成立していません。また、プロセスとしてコンカレント設計がない企業ではサービス活動は製品設計のインプットになく、付帯サービスで無駄なコストや製品価値の低下を招き、グローバルにもサービス品質で競争に負けています。さらに、サービスデータは開発の上流にフィードバックすべきデータの宝庫で、改善の積み重ねが品質を高め、結果として患者さんの命を守ります。これらは規制、規格でも求められる仕組みを豊富な経験から体系立て解説します。

オンサイトでも可能です。お問い合わせはこちらから。

日　時：　２０２３年７月２１日（金曜）１３：３０〜１６：３０　午後半日コースです

会　場：　リモートのみ　ＺＯＯＭでのご参加となります

講　師：　クオリス・イノーバ株式会社　代表取締役社長　木村浩実

対　象：　医療機器・ＩＶＤ市場にこれから参入しようとしている企業
　　　　　医療機器・ＩＶＤを海外に輸出しようとしている企業
　　　　　ＦＤＡ査察準備、ＭＤＡＰを受審しようと準備している企業
　　　　　既にＦＤＡ査察を終え、指摘対応に苦慮している企業

受講料：　¥３８，５００（　消費税込、テキスト含む　）

割　引：　¥３３，０００（　消費税込　キスト含む　）
　　　　　１社２名様以上受講される場合

特　割：　企業で実施しているＱＭＳ構築プロジェクトや弊社が実施する継続研修などで受講
　　　　　なさる場合、特別割引きを適用させて頂きますのでメールでご相談下さい。

定　員：　３０名
　　　　　出席者全員に教育記録として利用できる修了書をお渡しします

お申込：　セミナー申し込みページから必要事項をご記入の上お申し込み下さい。
　　　　　折り返し、会場、お振込先情報をメールでご連絡いたします。
　　　　　２名様以上ご参加の場合、お名前とローマ字読み、メールアドレスを連絡欄にご記入下さい。

参考品：　弊社ＱＳＲ翻訳本第５版をお勧めします。お持ちでない方はこちらからお求め頂けます。