品質システム記録(820.186)

品質システム記録は、特定の製品ではなく、このQSRの要求する手順及び文書、820.20( 経営者の責任 )で要求される記録だと定義しています。 品質記録はどれに相当するのか、文書番号を明記して定義しておくとよいでしょう。