２００８年１２月９日開催 ＦＤＡ ＣＡＰＡワークショップ コース　(終了しました）

ＦＤＡの査察で依然として最も多い指摘のカテゴリーがＣＡＰＡです。　ＦＤＡは、品質を改善するためのＣＡＰＡ（　是正処置及び予防措置　）を見ること で、規制順守のみならず、企業の品質活動に対する姿勢を確認しようとします。　ＦＤＡのＣＡＰＡに関する規制要求事項をＦＤＡ Warning Letter などから学び、規制要求事項と実際に皆様の会社で使用している是正処置及び予防措置のフォーマットを比べ、ＦＤＡの規制に適合するフォーマットを実際に手 を動かして考え、作る実践コースです。　コース終了後には、すぐに会社で仕様できるフォーマットが完成することでしょう。　クオリス・イノーバでは、 １００以上の工場を持つＧＥヘルスケアに於いてコーポレートオーディターとして世界各国の工場を監査し、ＣＡＰＡで改善させてきた実績と、ＧＥシックスシ グマ、ブラックベルトの資格を持ち、ＣＡＰＡの７つの改善ステップがシックスシグマに似た品質改善活動である事を豊富な品質改善経験を通して説明します。