2008年11月27日開催 FDA設計管理ガイダンス実践コース (終了しました)

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私たちが FDA QSR を理解する上で最も重要なセミナーと位置づけているメインコースです。 QSRを理解するためには、ガイダンスの理解が欠かせません。 特に設計管理ガイ ダンスを理解することで、医療機器開発の本質を理解することができ、FDAの規制要求事項の本質が見えてきます。 製品開発のみならず、製品企画、品質保 証部門の方に受講して頂きたい価値あるコースです。 IVD( 体外診 )の方にも受講いただける内容です。

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