ＱＭＳＲ Final Rule
品質マネジメントシステム規則
対訳 + ポイント解説本（第1版）
〜 ＱＳＲに変わる新たな規則 〜
2024年2月2日 米国 89FR7496 公示 QMSR規則（最終）
2026年2月2日適用開始
主な改定内容
１．QMSR Final rule 対訳（ ISO 用語に忠実に翻訳 ）
２．ISO13485 - QMSR - 21CFR Part 820 比較表
３．ポイント解説
『 21CFR Part 820 Quality Management System Regulation
品質マネジメントシステム規則 対訳
ポイント解説 + ISO-QMSR 比較 』
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