文書管理 ( 820.40 )

文書管理は監査の重要ポイントです。　まず、ＦＤＡが手順を求めている場合、手順は必ずある必要があります。　手順は知るべき人のニーズを把握し、教育を施し、力量を判定します。　文書管理すべき領域は広く、文書を管理すべき部署がそれを行っていなかったり、ＩＳＯでは当たり前のことが、当たり前に行われていないことがよくあります。　ＦＤＡ査察は、ほとんど机上監査で書類を見ます。　文書から実は様々なことが理解できるのです。