２００７年ＦＤＡ改正法に伴い、医療機器の手数料が改正されます。

２００７年ＦＤＡ改正法に伴い、医療機器の手数料が改正されます。

外国施設の登録、機器のリスティング、手数料に関して規制が施行されます。施設の 提議も変わり、製造施設を持たないが、機器の仕様を開発しＯＥＭ製品の提供をしている施設など新たに”施設”の提議となったものがあり、注意が必要です。ＦＤＡは予算獲得のため、今後５年のうちに最終的に４０％も登録手数料を上げていく予定です。　登録は２００７年３月末までに延期され登録完了が求められま す。