ＱＳＲ対訳＋ ポイント解説（第６版）
〜 ＱＭＳＲはＱＳＲを理解すること 〜
主な改定内容
１．QMSR に備え、新たな解説を追加
２．Part 11 （2023年施行）対訳頁を新たに追加
３．翻訳精度を高め修正
21CFR Part 820 Quality System Regulation
品質マネジメントシステム規則 対訳
ポイント解説 + ISO-QMSR 比較
21CFR Part 11 Electronic records; Electronic signature
電子記録；電子サイン 対訳
ポイント解説
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