QFS06 FDA QSR 監査員コース　2025年12月1,2日開催

FDA QMSR 監査員コース Rev.18

〜 QSR 対応内部監査員養成のための社内力量認定２日間教育コース〜

＊来年施行されるQMSRにフォーカス、AI に対応し内容を刷新＊

このコースの売り上げ金の一部は人道支援活動に寄付されます

☆　開催概要　☆

来年月に施行されるQMSRへの対応には、ISO13485の知識のみならず、QSIT及び関連ガイダンスの理解が不可欠となります。加えて、米国政権の交代に伴い、変化する優先施策（AI, Bigdata）への対応も求められます。本コースは今回より内容を刷新し、特にAIを活用した効率的かつ精度の高い監査の実現を目指します。FDAの統計データから内部監査の力量不足が指摘されていることから、本コースは内部監査員の力量認定コースとしてご活用戴けます。なお、監査員の訓練はエキスパートによる指導が最も効果的であり、御社における内部監査を受託し、OJTとして訓練することも可能です。

日　時：２０２５年１２月１日（月曜）、２日（火曜）　９：００〜１６：３０

締　切：２０２５年１１月２５日（午前中）

会　場：全国町村会館（東京・永田町）　永田町駅から徒歩１分（３番出口）

講　師；クオリス・イノーバ代表　木村浩実

対　象：すでに弊社主催下記コースをオープン、オンサイト問わず受講された方限定です。

　　　　＊　FDA GMP QSR ２日間コース
　　　　＊　FDA 設計管理２日間コース

　　　　このコースはＱＳＲの基礎知識が無いと受講できず、弊社のコースを受講されていない場合
　　　　異なる解釈により内容をよく理解出来ません。　何卒ご理解をお願い申し上げます。

受講料：　¥９９，０００（　税込、テキスト・ＱＳＲ飜訳本第６版、昼食含む　）

割　引：　¥８８，０００（　税込、テキスト・ＱＳＲ飜訳本第６版、昼食含む　）

　　　　　１社２名様以上受講される場合

定　員：　２０名限定　満席になり次第締切ます
　　　　（　出席者全員に教育記録として利用できる修了書をお渡ししています　）

お申込：　セミナー申し込みページから必要事項をご記入の上お申し込み下さい。
　　　　　過去に受講された弊社ＱＳＲ、設計管理各コースの受講日を記載して下さい。
　　　　　オンサイトで受講された場合でも構いません。
　　　　　折り返し、会場、お振込先情報をメールでご連絡致します。
　　　　　セミナーに参加するための宿題を追って発送し致します。
２名様以上ご参加の場合、お名前とローマ字読み、
メールアドレスを連絡欄にご記入下さい。