ＱＳＲ対訳本（第２版）
今回の改訂は下記の通りで、米国官報 2016年2月現在の最新規制に対応しています。
１．UDI（ 医療機器識別記号 ）、機器識別記号、製造識別記号、
IPC（ 商品コード ）表示規制を反映（ 米国官報 78FR58822 ( 2013 ) 対応 ）
２．2016年5月22日に施行される、血液、血液成分製造業者に関する規制を反映
（ 米国官報 80FR29906 ( 2015 ) 対応 ）
３．初版の誤記訂正
＊ 変更箇所は斜体、変更バーを加えわかりやすくしています。
『 21CFR Part 820 品質システム規制 対訳 』
２０１６年２月 2nd Edition Ｂ６手帳サイズ
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