ＱＳＲ完訳版対訳本（初版） 発売
海外の規制・規格を理解するためには正しい翻訳が必須であり、そのためには以下の３つの要素が重要です。
１．ＩＳＯの定義（ ＩＳＯ９０００ ）に忠実であること
２．英語を忠実に翻訳すること
３．翻訳は規制表現に忠実であること
『 21CFR Part 820 品質システム規制 対訳 』
２０１５年４月初版 Ｂ６サイズ
訳者： 木村 浩実 （ ＦＤＡ査察対応エキスパート ）
デレック・ウェスマン （ ＦＤＡ査察通訳エキスパート ）
安田 和史 （ 規制・規格翻訳エキスパート ）
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