購買部門の目的は、品質がよくコストの安い製品、サービスを提供する業者（サプライヤー）を評価選定することです。 規制では、業者を選定する基準を定 め、品質要求事項に適応する業者を選定しろと言っています。 ここでの査察のポイントは３つあります。 １．実態は技術部門からの指示で業者を選定する場 合がほとんどで、社内の他部門からの要請に基づいて購買活動が始まります。そこで、他部門からの要求スペックの受取と、アップデートを含む文書管理がポイ ントになります。 ２，品質要求事項を満たすため、常に受入製品の品質評価を行って、品質のよい業者選定の見直しを行っているはずです。 また、変更され た製品が予告なしに入荷する場合もあります。 評価をするために社内の連絡はうまくいっているでしょうか？ ３．業者評価のための監査は、スキルのある監 査員とチェックリストが必要です。 「ＩＳＯを取得してますね。」で終わる監査はあり得ません。 なんちゃってＩＳＯが多いからです。 そもそも米国は ＩＳＯを取得する習慣がありません。
