- FDA 関係の法律
FD&C Act など FDA 関係の法律がまとめてあります - Medical Device 関連の情報のポータルページ
医療機器関連の情報はほとんどこのポータルから利用可能 - Search CFR Title 21 Database
CFR 21 法律検索（ QSR は 820 ） - CFR 800 番台のページ
Title21 → Chapter I ( 1-1299 ) → Subchapter H - Title 21- Food And Drugs （ Chapter 9 : FD&C Act. ）
21CFR 全文 - e-CFR Search
最新のCFR確認 - 査察の結果検索
査察結果、状態を確認 - EIR / 483 請求
EIR, 483 Report 請求 - US Code
アメリカ合衆国下院（ Office of law revision counsel ）
合衆国法典（ USC ）Title 21 - FOOD AND DRUGS を検索 - Federal Register 連邦官報
メディカルデバイスサーチ - CGMP Final Rule ( QSR )
21CRF 808, 812, 820 Preamble 付き全文 - FDA の Guidance を探したい！
検索画面 → Product → Medical devices - IVD ( In Vitro Diagnostic Device ) のポータルページ
IVD 関連の情報は、このポータルからほとんど入手可能 - CLIA
FDA, CDC - Warning Letter の情報
- Form 483 検索
- FDA Medical Device の Recall 検索
- FDA Recall 情報、検索（ All ）
- FDA 監査員の為の品質システム監査ガイド QSIT ( Quality System Inspection Technique )
- FDA Compliance Activities ( 品質に関わるリンクページ )
- MED WATCH
- MAUDE
( Adverse Events Report Data Base 有害事象報告DB ）
