Company Profile

カテゴリ:

商号:

クオリス・イノーバ株式会社 ( Qualys Innova Co.,Ltd. )

代表:

代表取締役社長: 木村 浩実

世界最大のコングロマリットのヘルスケアカンパニーで22年以上、品質保証、技術開発、シックスシグマなどを経験、FDA 査察対応の為、米国本社のグローバル監査員として世界の工場を監査、改善するFDA 査察対応プロフェッショナルとなる。 その後治療用医療機器を専門とする医療機器メーカー日本支社へ、品質保証役員を経てクオリス・イノーバを立ち上げ る。 その間、シックスシグマブラックベルトとして法順守、品質改善、OEM 製品の立ち上げなどに貢献。
 

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事業内容:

FDA 査察対応準備コンサルティング( 医療機器・IVD )
FDA 査察対応モック監査
FDA GMP 関連セミナー
医療機器開発、及びFDA準拠開発サポート
サプライヤー監査等の受託監査 
FDA 査察通訳
医療機器、IVD関連書類の翻訳 等

 

所在地 :
252-0216  神奈川県相模原市中央区清新7−5−5
Tel :
042-856-2208
Fax :
042-856-2210
Home Page :
https://www.qualysinnova.com

https://www.facebook.com/pages/Qualys-Innova/221206647896877?ref=ts
Mail :
こちらから

 

クオリス・イノーバの強み:

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