QSR対訳 + ポイント解説本(第5版)
〜 QSRの新たなバイブル 〜
2020年4月、5年ぶりの改定に合わせ改定しました
今回の改定は規制の改定ではなく、組織改定による修正ですので、
第4版をご購入頂いていたお客様は第5版をご購入頂く必要はございません
主な改定内容
1.ワンポイント解説を各セクションに記載
2.AAMI TIR102 対応 ISO13485 比較表
3.待望の索引ページ(増加しより見やすく
4.第3版の表現修正
『 21CFR Part 820 Quality System Regulation
品質システム規制 対訳
ポイント解説 + AMMI_ISO比較 』
2020年4月末販売 5th Edition B6手帳サイズ 150頁
販売価格
第6版で修正した箇所の正誤表を付けて販売します(在庫限り)
〜5冊:1,320円(送料無料、消費税込)
5冊以上:1,320円(送料見積、消費税込)
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