この規定だけでセミナーが開催できるほど内容は盛りだくさん。 すでに設計が終わっているため、査察官に一番指摘を受けやすいところでもあります。 慣れ た査察官なら、工程を一巡すると書類審査にすぐはいるでしょう。 ポイントは、設計からの移管がうまく行われているか、特に製造に変更出図された最新の製 造仕様書を元に、ＳＯＰがそれに準拠しているか、ＳＯＰの検証は行われたか、作業員の力量を証明できるか、自動工程のバリデーションは？。。これらは、 ＱＣ工程表を元に各工程毎検証し、記録を残すようにして下さい。 （ 監査員の視点： 設計移管、設計変更、工程変更、要員、ＣＡＰＡ ）
