査察の連絡は？

FDA Form 482 (　Notice of Inspection　) というフォーマットで査察の通知が米国代理人宛に届きます。　海外の製造所への通知は約３ヶ月前と言われていますが、この期間は短くなっており、１ヶ月前というのもあります。　ＦＤＡが中国に事務所を開設したため、さらに短くなると予想されます。　特に中国から原材料を乳している場合は要注意です。