監査と査察の違い、理解していますか?

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監査と査察は異なる

すでに医療機器を米国に輸出している、或いは輸出しようと考えておられる企業にとって、米国FDAの査察は避けて通れない厳しい企業査察となります。 この査察で指摘を受け、さらに警告書を受け取り、そのアクションを間違ってしまうと直ちに米国の税関で輸入が指し止めされ、最悪米国内での販売が停止されます。 お金を支払って 認証してもらう馴れ合いのISO " 監査 " と、米国民の健康、福利を守るというミッションを掲げ、米国民の税金を使ってわざわざ日本にまでやってくる " 査察 " とでは、そもそもその目的が異なります。

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