これでＩＳＯパスしたのか。。そんな企業の品質担当が定年を迎えると、認証機関の監査員となって他社を監査する。或いは、ＱＭＳの本質の知識も無く、現場で品質改善なんてしたこともない人がコンサルティングをしている。そりゃ、日本は負の連鎖でしょ。 ＱＭＳって、プロセスアプローチで品質改善をやってなんぼの世界。それを忘れた、いや欧米の規格戦略にまんまとだまされた日本の経営者が未だに描くＩＳＯ品質妄想。手順が揃っていればいいと思ってるし、欧米がしていることは善だと信じて疑わない。 しかも、ちゃんと教育を受け、さらに訓練もされない内部監査員たちが現状を正しく報告しようとしない。内部監査って片手間でできるものではないし、指名された監査員たちも迷惑だ。だから忖度が蔓延ってまともな報告なんてできてない。 会社って人生と同じ、間違いを犯さないと学習しない。しかし、医療機器の世界ではＱＭＳは法律下の規制だから、罰則規定があり、ちゃんと前科の付く法律違反になることを知っておいた方がいい。
