QSR対訳本(第2版)販売開始
今回の改訂は下記の通りで、米国官報 2016年2月現在の最新規制に対応しています。
1.UDI( 医療機器識別記号 )、機器識別記号、製造識別記号、
IPC( 商品コード )表示規制を反映( 米国官報 78FR58822 ( 2013 ) 対応 )
2.2016年5月22日に施行される、血液、血液成分製造業者に関する規制を反映
( 米国官報 80FR29906 ( 2015 ) 対応 )
3.初版の誤記訂正
* 変更箇所は斜体、変更バーを加えわかりやすくしています。
『 21CFR Part 820 品質システム規制 対訳 』
2016年2月 2nd Edition B6手帳サイズ
販売価格
〜9冊:3,500円(送料500円)
10冊〜20冊:3,000円(送料無料)
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