創意溢れる医療機器を日本のすばらしい技術と製造技術で作り上げ、病で苦しむ全ての人に希望の光を提供する。

1. 患者さんの命と安全を全てに優先する。
2. 法律を順守する。
3. 誠実で正直であること。
4. お客様の利益を考える。
5. 可能性に挑戦し続ける。
6. 思い込みを捨て発想を大切にする。

商号：

クオリス・イノーバ株式会社　（　Qualys Innova Co.,Ltd.　）

代表：

代表取締役社長：　木村 浩実

世界最大のコングロマリットのヘルスケアカンパニーで２２年以上、品質保証、技術開発、シックスシグマなどを経験、FDA 査察対応の為、米国本社のグローバル監査員として世界の工場を監査、改善するFDA 査察対応プロフェッショナルとなる。　その後治療用医療機器を専門とする医療機器メーカー日本支社へ、品質保証役員を経てクオリス・イノーバを立ち上げ る。　その間、シックスシグマブラックベルトとして法順守、品質改善、OEM 製品の立ち上げなどに貢献。
 

事業内容：

FDA 査察対応準備コンサルティング（　医療機器・IVD　）
FDA 査察対応モック監査
FDA GMP 関連セミナー
医療機器開発、及びFDA準拠開発サポート
サプライヤー監査等の受託監査　
FDA 査察通訳
医療機器、ＩＶＤ関連書類の翻訳　等

所在地 :

252-0216  神奈川県相模原市中央区清新７−５−５

Tel :

042-856-2208

Fax :

042-856-2210

Home Page :

https://www.qualysinnova.com

https://www.facebook.com/pages/Qualys-Innova/221206647896877?ref=ts

Mail :

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