ＱＭＳＲ Proposed Rule
品質マネジメントシステム規則案
対訳 + ポイント解説本（第０版）
〜 ＱＳＲに変わる新たな規則 〜
2022年2月23日 米国 87FR10119 公告 QMSR規則案
主な改定内容
１．QMSR 案の対訳（ ISO 用語に忠実に翻訳 ）
２．ISO13485 - QMSR - 21CFR Part XXX 比較表
３．現行 QSR AAMI TIR102 対応 ISO13485 比較表
『 21CFR Part 820 Quality Management System Regulation
品質マネジメントシステム規則案 対訳
ポイント解説 + ISO-QMSR 比較 』
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