2009年査察がすでに本格化

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2009年、日本に於けるFDA査察が本格化しております。 今年の傾向ではIVDがターゲットであるかのような動きをしており、査察事前連絡は、1ヶ月半前でほぼ定着しつつあります。 1ヶ月半前からのFDA査察準備は、通常業務が全て止まるくらいの準備が必要となりますので、余裕を持って準備されることをお勧めします。