ＱＳＩＴ 監査手法コース
〜 ＱＳＲ内部監査員養成の為の社内資格認定コース 〜
終了致しました！
☆ 開催概要 ☆
ＦＤＡ ＱＳＲの内部監査員を養成するコースです。お客様からご要望の多かった社内監査員に力量を与える要件となるコースとなるでしょう。品質システムがうまく回っていないのは、内部監査員がその本質をきちんと見抜いていなからです。しかし、片手間に行っている社内内部監査員のレベルを上げるのは並大抵なことではありません。このコースではグローバル監査を経験しＦＤＡ査察をよく知るクオリス・イノーバならではの監査の目の付け所（ノウハウ）を品質管理の本質を元に解説する実践コースです。
コース終了後、試験を実施し基準を満たした方に修了書をお送りします。
日 時：２０１２年７月１７日（火曜） 10:00 〜 16:30
会 場：東京都立産業貿易センター浜松町館（ 東京・浜松町 ）
（ ＪＲ浜松町駅から徒歩５分 ）
対 象：すでに当社ＱＳＲコースをオープン、オンサイトを問わず受講されている方限定です。
（ ＱＳＲの本質を理解していないで監査員は務まらず、適切な監査は期待できません。
本コースはＱＳＲを理解している事を前提としております。まだ受講されていない方は
６月２５，２６日開催のＱＳＲコースを受講願います。 ＦＤＡ入門コースでは受講で
きません。 ）
受講料： ￥４８，０００（ テキスト・ガイド邦訳文・昼食代含む ）
割 引： ￥３８，０００（ テキスト・ガイド邦訳文・昼食代含む ）
１社２名以上ご参加の場合、或いはＱＳＲコース（６月２５，２６日）を受講された方
ソフトウェアバリデーションコース（７月３日）を受講予定の方など７月中に開催される
コースを受講される方。
定 員： ３０名
（ 修了試験の基準を満たした方に教育記録として利用できる修了書をお渡ししています ）
お申込： セミナー申し込みページから必要事項をご記入の上お申し込み下さい。
過去に受講された弊社ＱＳＲコースの受講日を問い合わせ欄に記載して下さい。
オンサイトセミナーでも構いません。
折り返し、会場、お振込先情報をメールでご連絡致します。
複数人ご参加される方はその旨ご記入下さい。 割引料金でご案内致します。
お問い合わせ： お問い合わせのページからお問い合わせ下さい。
お電話の方は下記セミナー事務局までお問い合わせ下さい。
０４２−８５６−２２０８
☆ セミナー内容 ☆
１．監査を計画する
２．ＣＡＰＡの監査は全部門で実施する
３．手順を説明させて記録を確認する（ 事実の把握 ）
４．品質に貢献する管理パラメータは何か
５．各部門・機能の役割を理解する
６．各パート 監査の目のつけどころ
１．経営者による管理
２．設計管理
３．是正及び予防処置（ＣＡＰＡ）
ＭＤＲ報告
改修及び回収（ＣＡＲ）
医療機器トラッキング（ＭＤＴ）
４．生産及び工程管理（Ｐ＆ＰＣ）
５．滅菌工程（ＳＰＣ）
