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QSR対訳本(第2版) 発売

    

QSR対訳本(第2版)
 

今回の改訂は下記の通りで、米国官報 2016年2月現在の最新規制に対応しています。

    1.UDI( 医療機器識別記号 )、機器識別記号、製造識別記号、
      IPC( 商品コード )表示規制を反映( 米国官報 78FR58822 ( 2013 ) 対応 )
    2.2016年5月22日に施行される、血液、血液成分製造業者に関する規制を反映
      ( 米国官報 80FR29906 ( 2015 ) 対応 )
    3.初版の誤記訂正

    * 変更箇所は斜体、変更バーを加えわかりやすくしています。
 

『 21CFR Part 820 品質システム規制 対訳 』

2016年2月 2nd Edition B6手帳サイズ
 

販売価格

      〜9冊:3,500円(送料500円)
10冊〜20冊:3,000円(送料無料)
21冊〜50冊:2,500円(送料無料)
  51冊以上:2,000円(送料無料)

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